2021年7月19日-21日,中关村科技旗下北京华素制药股份有限公司(以下简称“北京华素制药”)接受了北京市药品监督管理局第三分局为期三天的GMP飞行检查。此次飞行检查,主要对集采品种(富马酸比索洛尔片)、特殊药品及含兴奋剂等品种进行重点检查。
GMP飞行检查是在提前不通知被检查企业的情况下实施的现场突击检查。
检查期间,检查组三位检查员对良乡生产中心的质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、自检等方面进行了全面的检查,并就集采中标品种的生产检验及供货保障情况进行了充分的沟通了解。在北京华素制药生产中心各部门的团结协作、共同努力下,此次现场检查顺利通过。
在当前药政法规巨变的行业背景下,此次GMP飞行检查的顺利通过,再一次体现了北京华素制药专业、扎实的工作基础,以及对GMP法规的深刻理解。未来,北京华素制药将以此为契机,再接再厉,生产更优质的药品回馈社会。