近日，中关村科技旗下北京华素制药股份有限公司沧州分公司（以下简称“华素制药沧州分公司”）盐酸苯环壬酯（原料药）产品转移顺利通过GMP符合性现场检查。成功打通了产品生产转移最为重要关键的环节，为确保后续产品顺利转移奠定了坚实的基础。

华素制药沧州分公司自2020年3月启动盐酸苯环壬酯（原料药）转移项目以来，克服疫情及药品管理法规政策调整等诸多客观因素影响，在2020年7月完成盐酸苯环壬酯产品工艺验证。2021年3月，北京市药监局线下窗口重新开启，华素制药沧州分公司第一时间便提交了原料药生产场地变更注册资料， 并在4月顺利通过了北京市药品审评中心现场审核，后续立即提出GMP符合性检查申请。

2021年6月15日至18日，华素制药沧州分公司迎来了北京市认证管理中心GMP专家组对公司盐酸苯环壬酯（原料药）产品转移过程进行GMP符合性现场检查。GMP专家组对公司的质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、自检等方面进行了全面的检查交流，最终华素制药沧州分公司以优异的成绩顺利通过GMP符合性检查。

此次，中关村科技旗下华素制药沧州分公司GMP符合性检查的顺利通过，是北京市认证管理中心GMP专家组队华素制药沧州分公司产品的认可，也是公司领导及全体员工共同努力的结果。未来，华素制药沧州分公司将扎实做好后续其它产品转移工作，以优质的原料药生产服务回馈社会。