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北京华素制药通过ISO三体系认证 夯实管理体系基石

发布时间 2025.05.12
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近日,中关村科技旗下北京华素制药股份有限公司(简称“北京华素制药”)顺利通过ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系及ISO45001职业健康安全管理体系认证。此次认证通过,标志着北京华素制药在药品质量管控、绿色发展实践及员工职业健康安全管理方面迈上新台阶,为企业在持续深化的医药改革背景下实现良性经营筑牢安全防线。




聚焦质量管控,坚守安全底线



作为医药企业,北京华素制药始终将药品质量视为生命线,在行业改革持续推进的背景下,公司严格的质量管控为企业良性经营筑起安全防线。此次通过ISO三体系认证,是对其长期以来质量管控工作的权威认可。








践行绿色理念,构建生态防线



在绿色发展方面,北京华素制药积极履行社会责任,持续加大环保投入,引入先进技术与设备治理污染物,其河北沧州分公司作为原料药生产基地,在规划建设初期即遵循绿色生产标准,从源头上降低能源消耗和污染物排放,同时推行绿色供应链管理,力求实现企业发展与环境保护的和谐共生。






保障职业健康,凝聚发展力量



北京华素制药始终将员工的生命安全和身体健康放在首位,建立了完善的安全管理制度和标准化操作规程。通过定期开展安全教育培训,组织安全检查和隐患排查治理工作,为员工创造了安全、健康、舒适的工作环境,切实将职业健康安全管理融入企业日常运营。






创新药物领航,专业制造赋能



北京华素制药拥有2个国家1类新药盐酸二氢埃托啡舌下片作为强效镇痛药,具有自主知识产权,是公司明星产品之一。飞赛乐(盐酸苯环壬酯片)由中国人民解放军军事医学科学院研制的预防晕车类的国家1类新药,已荣获多项国家发明专利与科技发明类奖项,是全球“晕动症”领域先进药物,荣获抗眩晕止吐类“中国药店店员推荐率最高品牌”。




在精神疾病领域,2024年3月北京华素制药与中国融通科学研究院合作,受让中国人民解放军军事科学院军事医学研究院盐酸哌甲酯缓释咀嚼片相关专利申请权及技术资料,开启哌甲酯领域首个管线研发。


在麻精管线领域,北京华素制药在麻精镇痛领域深耕多年,成功构建起从原料到制剂的一体化产品集群,核心产品涵盖羟考酮系列(盐酸羟考酮原料及盐酸羟考酮片、盐酸羟考酮注射液)、盐酸二氢埃托啡舌下片及原料药等。


此次ISO三体系认证的通过,是对北京华素制药质量、环境和职业健康安全管理方面所做工作的肯定。未来,北京华素制药将继续坚持产研结合,专注于创新药品研发生产,构建涵盖慢性病治疗和管理、麻精特色+局麻、精神神经等管线的战略布局,并持续推动技术创新和智能制造升级。作为中关村科技集团医药业务板块的重要基石,持续助力集团“致力于成为领先的医药大健康产业服务商”的战略目标。




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