近日,中关村科技下属公司北京华素制药股份有限公司(以下简称:北京华素)收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,盐酸阿罗洛尔片(规格:10mg)上市许可申请获得受理。
01 基本信息
药品名称:盐酸阿罗洛尔片
剂型:片剂
规格:10mg
申请事项:境内生产药品注册上市许可
注册分类:化学药品4类
申请人:北京华素制药股份有限公司
受理号:CYHS2502307
结论:经审查,决定予以受理
02 药品其他相关情况
盐酸阿罗洛尔片是一种α-β受体阻滞剂,适用于治疗原发性高血压(轻度-中度)、心绞痛、心动过速性心律失常、原发性震颤。本品进口原研药已于1995年在中国境内获批上市。