
近年来,仿制药一致性评价、集中带量采购以及环保核查等相关政策法规陆续出台,医药市场朝着规范化、绿色化、高质量的方向发展,药品行业也开始进入成果释放期,仿制药、创新药等医药产业不断高速发展。
中关村科技聚焦医药主业发展,紧跟国家经济发展大趋势,积极寻求自我突破,以旗下多个子公司及孙公司为平台,在医药领域已形成丰富的产品线,搭建起长期可持续增长的药品矩阵。其中,北京华素制药股份有限公司(以下简称“北京华素制药”)作为集团医药业务板块的基石之一,多年来持续发力,助力集团“创新型医药产业集团”战略发展。
“腾笼换鸟”实现自我变革
北京华素制药是一家集药品研发、生产、销售为一体的现代化制药企业,主要致力于心血管、镇痛、神经、皮肤、口腔、戒毒等方面药品的研究与生产。是国家高新技术企业、北京市G20领军企业、北京市“专精特新”中小企业,拥有的“华素”品牌被国家工商行政管理总局授予全国驰名商标。


公司主力产品“博苏”、“华素片”、“飞赛乐”等,在心脑血管、口腔、晕动等领域品牌认知度较高;在镇痛和精神领域,北京华素制药是国家麻醉药品和精神药品定点生产企业,拥有“盐酸二氢埃托啡舌下片”、“盐酸曲马多片”、“盐酸羟考酮片”、“盐酸羟考酮注射液”等多种镇痛和精神类产品。

2022年,北京华素制药实现自我变革,实行“腾笼换鸟”计划,制定北京华素制药3-5年发展规划,以人为本,以合规为准绳,以“专注创新,专业制造,长远发展成为全球性特色专利药物制药公司”为愿景目标,聚焦重点产品低成本供应,潜力产品市场恢复,麻精产品管线布局等工作方向,全体员工共赴愿景,致力于产品管线的深耕细作、供应模式的改变,实现稳中有进的高质量发展。处方药销售,以深化“优化推广、强化招商、细化商务、简化职能”的经营策略,采取“保线下、拓线上”的销售方式,持续推进“学术推广、合规管理、业务创新”三项重点任务。
药品过评丰富公司产品线
近几年,国内仿制药市场发展迅速,仿制药在改善患者就医体验方面也发挥着重要作用。通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。

北京华素制药研发中心拥有多年仿制药开发、一致性评价及创新药研究的经验,同时依托军事医学科学院毒物药物研究所,从事相应产品开发,涵盖化学原料药、制剂及临床研究全链条,2006年被认定为企业技术中心,2019年入选中国药品研发综合实力100强。在研项目50余项,临床批件34项,生产批件16项,授权专利18项。
目前,多个国内仿制药品种已经完成注册申报,其中,“博苏”(富马酸比索洛尔片)为国内首仿,在β-受体阻滞剂领域市场份额稳居前列,2019年全部规格(2.5mg、5mg)均通过仿制药质量和疗效一致性评价,获得《药品补充申请批件》。此外,尚有10余个品种在评价中。
构建“原料药+制剂”一体化生产模式

原料药行业处于医药产业链上游,随着药品市场需求不断扩大,原料药市场规模也不断增长,“原料药+制剂”一体化已经成为制药企业重要的发展趋势。中关村科技集团通过激活沉淀产品、产品线自研扩充的方式,构建原料药到制剂一体化的有竞争力的生产模式,2018年在河北沧州投资建设沧州华素医药科技产业园,作为北京华素制药原料药的生产基地,主要承担北京华素制药内部原料药供应,同时开展科技含量高、附加值高、绿色环保的医药原料药研发和生产。
北京华素制药正陆续将盐酸苯环壬酯、盐酸羟考酮原料、甲磺酸托烷司琼、富马酸比索洛尔、盐酸纳曲酮、盐酸二氢埃托啡、盐酸纳洛酮、联苯苄唑、石杉碱甲等品种完成生产场地转移。2022年11月,公司在复杂环境下克服困难,使盐酸羟考酮注射液正式上市销售,成为该品种国内唯一一家具备原料药制剂一体化优势的药企,也是唯一一家同时具备盐酸羟考酮注射液和盐酸羟考酮片的药品生产企业,市场竞争力进一步提升。

北京华素制药始终坚持“为人民制药”的初心,秉承着“素心做药,感恩回报”的企业理念,积极进行自主创新与科研项目,培养高技术人才队伍,提升企业创新能力和专业化水平。在适应市场环境及需求变化的同时,也为医药行业的高质量发展,为中关村科技集团“打造创新型医药产业集团”事业持续奋进。