
药品生产质量与安全是医药行业发展的核心基石。为进一步提升药品生产管理水平,强化生产、质量、EHS三大体系协同效能,12月27日,“三系联动•互审互学”药品生产技术交流审计活动在中关村科技旗下北京华素制药股份有限公司(以下简称“北京华素制药”)正式启动。

本次审计活动以“联动互审、共促提升”为核心目标,聚焦药品生产全流程质量管控与风险防范,设置体系概览、分组审计、跨组协同、总结反馈四大阶段,全面梳理生产、质量、EHS三大体系运行情况。中关村科技董事兼总裁侯占军、中关村科技副总裁范秀君,中关村科技副总裁、山东华素制药总经理王熙红组成领导指导小组,出席启动会并下达审计任务及目标;审计团队由山东华素制药副总经理滕世涛、多多药业总经理金景宏等各公司领导组成;中关村科技产品管理中心副总监姜永强等全程协调执行审计工作;北京华素制药总经理赵君以及各部门负责人共同参与,推进此次为期四天的深度交流审计活动。

启动会上,北京华素制药总经理赵君围绕公司发展战略、生产运营概况及三大体系的运行实际情况作审计专题汇报。 随后,各专业审计小组与北京华素制药对应部门精准对接,通过深入研讨明确审计细节与重点,并召开首次小组会议,确定审计任务与现场部署。

审计期间,各小组按计划深入生产车间、质检实验室等核心区域,通过实地核查生产流程、细致审阅体系文件与记录等方式,全面排查三大体系运行中的关键节点。北京华素制药各部门负责人全程陪同,针对审计过程中发现的疑问与潜在问题,第一时间沟通对接,确保信息传递顺畅、问题根源清晰。审计组每日汇总核查情况,梳理亮点成效与改进建议,形成《审计交流发现表》并召开内部复盘会,持续优化后续审计方向,保障工作精准高效。

12月30日,活动进入总结反馈阶段。审计组系统汇总本次审计成果,形成《小组审计交流报告》,在末次会议上向中关村科技领导及北京华素制药团队进行全面汇报。会上同步开展深度交流研讨与成果分享,中关村科技领导小组与协调执行小组结合审计结果,明确后续CAPA整改要求及跟进行动,推动审计成果切实转化为企业管理提升的实际效能。

此次“三系联动•互审互学”药品生产技术交流审计活动,既是对药品生产全链条管理的全面排查与梳理,也为行业经验共享、风险共防搭建了协作平台。通过互学互鉴与精准赋能,北京华素制药将进一步强化体系建设、补齐管理短板,筑牢药品质量安全防线,为医药行业高质量发展注入持续动力。