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多多药业胞磷胆碱钠注射液一致性评价申报收到国家药品监督管理局《受理通知书》

发布时间 2026.02.06
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近日中关村科技下属公司多多药业有限公司(以下简称:多多药业)收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,胞磷胆碱钠注射液一致性评价申请获得受理。



01 基本信息


药品名称:胞磷胆碱钠注射液

剂型:注射剂

规格:2ml:0.25g(以C14H26N4O11P2计)

申请事项:境内生产药品一致性评价

申请人:多多药业有限公司

受理号:CYHB2650042

结论:经审查,决定予以受理。




02 药品其他相关情况


多多药业的胞磷胆碱钠注射液(规格:2ml:0.25g(以C14H26N4O11P2计))于1987年获批上市,药品批准文号为国药准字H19993355。本次申报产品适应症为:1.血栓或血管破裂导致脑血管意外,处于急性和亚急性期时的大脑血液供应障碍。2.头部受到撞击导致颅脑创伤的情况。



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