近日,中关村科技下属公司多多药业有限公司(以下简称:多多药业)收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,胞磷胆碱钠注射液一致性评价申请获得受理。
01 基本信息
药品名称:胞磷胆碱钠注射液
剂型:注射剂
规格:2ml:0.25g(以C14H26N4O11P2计)
申请事项:境内生产药品一致性评价
申请人:多多药业有限公司
受理号:CYHB2650042
结论:经审查,决定予以受理。
02 药品其他相关情况
多多药业的胞磷胆碱钠注射液(规格:2ml:0.25g(以C14H26N4O11P2计))于1987年获批上市,药品批准文号为国药准字H19993355。本次申报产品适应症为:1.血栓或血管破裂导致脑血管意外,处于急性和亚急性期时的大脑血液供应障碍。2.头部受到撞击导致颅脑创伤的情况。