近日，中关村科技下属公司北京华素制药股份有限公司（以下简称：北京华素制药）收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸哌甲酯缓释咀嚼片（规格：40mg）《药物临床试验批准通知书》。

01 基本信息

药品名称：盐酸哌甲酯缓释咀嚼片

剂型：片剂

规格：40mg

受理号：CYHL2600071

申请内容：临床试验

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年6月9日受理的盐酸哌甲酯缓释咀嚼片符合药品注册的有关要求，同意开展用于注意缺陷多动障碍（ADHD）的临床试验。

02 药品其他相关情况

本品用于治疗6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍（ADHD）。

截至目前，中国境内仅1家原研进口获批上市，北京华素制药为国内第一家获批本品仿制药临床试验许可的企业。